BioSense
Solutii software performante si accesibile
Despre noi
Înființați în anul 2019, suntem dedicați oferirii celor mai performante și accesibile soluții software laboratoarelor de cercetare-dezvoltare și controlul calității.
Toate soluțiile software furnizate sunt compliante cu reglementările relevante ale sistemelor e calitate GMP și ISO 17025.
Vă punem la dispoziție soluțiile dedicate din oferta noastră, și vă suntem alături pentru dezvoltarea, implementarea, validarea și exploatarea de soluții customizate.
Acreditari
Firma Biosense Automatizări deține un sistem de management al calității certificate conform standardelor ISO.
ISO 9001
ISO 20000
ISO 27001
Biosense LIMS
Clienți
Evidența detaliilor comerciale ale clienților.
Raportare detaliată a analizelor, veniturilor, costurilor și consumurilor; defalcată pentru client / metodă de analiză / departament / echipament.
Comenzi
Eliminarea registrelor de hârtie pentru evidența comenzilor și a probelor.
Generarea automată a Fișei de Analiză a Comenzii și centralizarea informațiilor privind progresul analizelor comandate.
Probe
Vizualizarea stadiului curent al analizei: probă repartizată / prelucrată / analizată / raportată.
Înregistrarea operațiunilor realizate de personal în Jurnalul Electronic de Laborator.
Generarea automată a certificatelor de analiză.
Echipamente
Evidența calificărilor și a reviziilor periodice, a intervențiilor de mentenanță preventivă și de service.
Gestiunea stocului de consumabile și piese de schimb.
Metode de analiză
Utilizarea de template-uri pentru reducerea la minim a timpului necesar pentru crearea de metode.
Evidența edițiilor și a reviziilor.
Utilizarea limitelor de testare, a limitelor de detecție și cuantificare pentru interpretarea automată a rezultatelor obținute și generarea certificatelor de analiză și a declarației de conformitate.
Gestiune
Gestiunea stocurilor de reactivi și a materialelor de referință necesare pentru efectuarea analizelor.
Gestiunea comenzilor către furnizori.
Notificarea necesității de aprovizionare pe baza istoricului de consum.
Definirea consumurilor / analiză pentru actualizarea automată a stocurilor.
Securitate
Acces securizat al utilizatorilor cu permisiuni de acces definite la nivel de grup.
Notificarea administratorului pentru depășirea limitei de încercări eșuate de acces.
Arhivarea datelor electronice pe un server intern și în duplicat pe unul extern, conform cerințelor CFR 21 cap. 11.
Audit Trail
Istoricul accesului și operațiunilor efectuate de utilizatori.
Filtrarea istoricului afișat în funcție de utilizator, modul, proiect sau perioadă de timp.
Generarea de rapoarte customizate pentru probarea complianței utilizatorilor cu procedurile laboratorului.
Gestiune
Gestiunea informațiilor din laboratorul Dvs de analizefizico-chimice
Sistemele noastre informatice preiau povara întocmirii și gestiunii documentației operaționale și de calitate a laboratorului.
Calitate
Complianță cu cerințele ISO 17025:2018 și cGMP
Biosense organizează datele laboratorului într-un mod ușor de înțeles de către Dvs. și de către auditorii sistemelor de management al calității.
Este optimizată organizarea operațiunilor de zi cu zi.
Documentarea procedurilor de identificare a deviațiilor.
Documentarea măsurilor corective și preventive.
Securitate
Complianță cu cerințele ISO 17025:2018 și cGMP
Complianța cu cerințele ghidului CFR 21 capitolul 11:
Access securizat al utilizatorilor și definirea permisiunilor de access.
Înregistrarea acțiunilor utilizatorilor în audit trail.
Eliminarea riscului pierderii datelor electronice prin arhivarea în duplicat pe un server extern.
Disponibilitate
Accesibil 24/7
Acces din browser - investiție minima în infrastructură și echipamente.
Integrarea facilă cu pagina web a companiei.
Acces direct al clienților pentru descărcarea certificatelor de analiză.
Calcul instant al oferteicomerciale – automatizat și disponibil 24/7.
Prezentare
Contact
Adresa:
Str. Jean-Alexandru Steriadi, Nr. 1, Bl. G3, Ap. 36, Sector 3, Bucuresti